什么是医疗器械？

医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其 他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药 理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用；其目的是：

（1）疾病的诊断、预防、监护、或者缓解；

（2）损伤的诊断、监护、、缓解或者功能补偿；

（3）生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；

（4）生命的支持或者维持；

（5）妊娠控制；

（6）通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。

首先我们要明白医疗器械分为三类：一类、二类、三类，目前经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证的，经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证，经营三类产品才是办理医疗器械经营许可证，那么医疗器械经营企业在申请二类医疗器械经营备案及申请三类医疗器械经营许可证时需要提交的资料有哪些?具体看下以下办事指南：

这张照片拍摄于火星北极低地82公里宽的科罗廖夫陨石坑，这是一个保存完好的陨石坑，位于火星北极帽沙丘区域的南部。白色的物质不是雪，而是充满了冰。它的中心有一个1.8千米厚的水锥，少量的水以薄层的形式分布在火山口边缘和周围。

这种持续冻结现象是由陨石坑底部内部的冰形成的自然“冷阱”造成的:在冰上流动的空气冷却并下沉，形成一层冷空气，并在冰上形成“保护层”，以帮助保持冰稳定，防止冰升温和消失，空气是不良的热传导，加剧了这种影响，并使Kololev陨石坑冻结。