什么是医疗器械？

医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其 他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药 理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用；其目的是：

（1）疾病的诊断、预防、监护、或者缓解；

（2）损伤的诊断、监护、、缓解或者功能补偿；

（3）生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；

（4）生命的支持或者维持；

（5）妊娠控制；

（6）通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。

首先我们要明白医疗器械分为三类：一类、二类、三类，目前经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证的，经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证，经营三类产品才是办理医疗器械经营许可证，那么医疗器械经营企业在申请二类医疗器械经营备案及申请三类医疗器械经营许可证时需要提交的资料有哪些?具体看下以下办事指南：

今日有微博大V 曝出了4张OPPO新机的照片，引起网友热议。正当网友议论之时，OPPO 副总裁沈义人同时在微博上实锤了这一消息，表示这是一款买了就会“偷偷暗爽”的手机。这将是继OPPO Reno系列以后，上半年发布的又一款新机。