北京办理医疗器械经营许可证需要什么资料,北京医疗器械经营许可证是规范北京医疗行业的的一个重要证件。从事医疗器械行业的单位或个人必须拥有此证件才算合法经营，那么，如此重要的一个许可证办理时需要准备什么资料呢

医疗器械经营许可证办理

医疗器械经营许可证办理1）具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称

医疗器械经营许可证办理（2）具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所

医疗器械经营许可证办理（3）具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备

医疗器械经营许可证办理（4）应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等

医疗器械经营许可证办理（5）应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持

企业设立流程：

1、企业名称核准，建议多准备几个名称，名称核准通过之后领取《企业名称核准通知书》;

2、领取《公司设立登记申请书》，并且填写齐全;

3、租赁实际地址，医疗器械公司注册的注册条件之一就是需要实际地址，所以申请人一定要租赁实际的办公地址才可以，这个后期药监局的也是会派人来审查的。

4、准备注册材料，《公司设立登记申请书》、《企业名称核准通知书》、注册地址、经营范围、注册资本、法人股东身份信息等等，按照预约时间向工商局递交材料;

5、材料通过审核后领取营业执照;

6、还需要办理医疗器械经营许可证，医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批，《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。这也是医疗器械公司注册的难点之一，需要办理特殊的资质审批。

医疗器械行业属于非常特殊的行业，监管力度是否严格将会直接影响到群众的切身利益，所以无论是审批资质还是企业设立要求都是非常严格的，同时申请流程也会比较繁琐。如果您想快速取得各种资质，欢迎随时想我们中投世纪进行咨询、代办哦，我们拥有十六的代办经营和丰富的行业资源，为快速解决您在创业过程中遇到的各种难题，让您轻松创业!

公司名称：北京雨木企业管理有限公司

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