专业代办北京医疗器械二类备案全包、三类植入介入、试剂全包、解决地址面积不够、解决延期地址面积住宅问题

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现在医疗器械二三类备案许可要求越来越严格了，药监局那边的人也是针对医疗器械企业审查非常的严格、

很多客户觉得没什么难的、可是毕竟不做代理不知道、其中那些复杂的细节、就是这些细节足以导致你创业失败的步

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佛脚清泉飘，飘飘飘，飘下两条玉带。

源头活水冒，冒冒冒，冒出一串珍珠。

办理新设医疗器械所需材料

1、核名通知书原件;

2、固定电话、手机、邮箱

3、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录)

4、法人身份证复印件和简历，质量管理人员身份证原件、毕业证原件、简历;(申请销售的产品不同，对质量管理人员的学历和专业的要求也不一样，具体要求请参考医疗器械验收标准。)

5、库管员、销售员、采购员需提供身份证、

6、产品注册证复印件;

风风雨雨，暖暖寒寒，处处寻寻觅觅。

莺莺燕燕，花花叶叶，卿卿暮暮朝朝。

新设立材料清单 邵光旭 1五五-6零零-87五39 微信同号

1、营业执照副本原件、公章。（如果是六证的话，还需提供组织机构代码证副本原件。）

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证原件、毕业证原件或者职称证明原件（前期可先提供复印件，交件时再提供原件）；

3、房产证复印件及租房合同原件（办公场所和库房都需要）；

4、问清楚客户的经营方式（批发或者零售），确定的经营范围。

5、医疗器械注册证及供应商资质（客户有的话就提供）

6、法人、质管、企业负责人需要提供体检报告，

7、公司的固定电话、传真号、邮箱，法人、企业负责人、质管的手机号。

8、医疗软件的发票

9、库房：地拍、货架、温湿度计、灭火器、粘鼠板、彩色的区域纸。

10、企业员工人数。

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