代办北京市医疗器械三类许可证流程及费用

代办北京市医疗器械三类许可证流程及费用

没有地址怎么办理医疗器械许可证？？找小李！！

信任是合作的基础，感谢您看到我的帖子，并且给我打电话。

现如今对于医疗的审查非常严格，我公司办理医疗器械已经有年的办理经验，掌握着和各区食药局的关系，更是有专门办理医疗器械的部门。如果您有需要就联系我！

公司经营类有经营范围就可以直接销售，

第二类需要去食药局做医疗器械经营备案，

第三类必须去食药局办理医疗器械经营许可证。

非常荣幸您看到我的文章，想必是在办理医疗器械经营许可证的过程中遇到了不懂的问题，您可以随时来电咨询。下面给您简单的介绍一下医疗器械的分类和业务要点。医疗器械的销售分为一类二类和三类。一类医疗器械直接增加经营范围，二类医疗器械需要进行二类备案，三类医疗器械则需要审批。也就是说，在您经营销售医疗器械三类的时候，需要取得相对应部门的许可证，即医疗器械经营许可证，主要是办公室和库房地址需要符合要求，还有就是办理医疗器械三类的条件需要质量管理员，并且需要医疗器械相关的计算机管理软件，还需要可以核查的库房和办公室，以及一系列的材料。如果您在办理过程由于缺少人员或者没有地址，软件不知道去哪里买，欢迎您致电。

申请经营第三类医疗器械所需要的材料：

（一）营业执照副本；

（二）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；

（三）组织机构与部门设置说明；

（四）经营范围、经营方式说明；

（五）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议

（六）经营设施、设备目录；

（七）经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

（八）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；

（九）经办人授权证明；

解析医疗器械许可证办理的难点:

1、医疗器械产品众多，不知道自己经营的产品对办公室库房面积要求

2、医疗器械地址都是要求几十平甚至上百平，自己没有这样的地址

3、找个实租的办公室和库房费用太高

4、不知道需要准备什么材料，光个制度就让人焦头烂额

5、不知道办公室和库房该怎么布置才能通过核查

公司名称：北京雨木企业管理有限公司

联系地址：北京市大兴区中海国际港9号院804室